平板式泡罩包装机清洁操作规程：保障药品包装安全的标准化流程

　　在药品、食品等对卫生要求严苛的行业中，平板式泡罩包装机通过热成型-充填-封合工艺，将产品密封于铝塑泡罩内，其清洁程度直接影响包装质量与内容物安全。制定科学规范的清洁操作规程，是防止交叉污染、确保设备稳定运行的关键环节。

　　一、清洁时机与准备

　　清洁操作需在以下场景严格执行：每班次生产结束后、更换产品品种或规格时、设备长期停用前，以及出现明显物料残留或卫生检查不合格时。操作人员需穿戴洁净工作服、口罩、手套，准备好专用清洁工具、清洁剂、纯化水，以及消毒剂。

　　二、清洁步骤详解

　　1.停机断电与物料清理：关闭平板式泡罩包装机电源，待成型与热封区域全部冷却后，取出剩余包装材料，清空料斗内未使用的药片或其他内容物，避免残留物干结。

　　2.表面除尘与初步擦拭：使用干燥软布去除设备台面、控制面板、防护罩等部位的浮尘与碎屑，特别注意操作按钮、传感器等精密部件，需用微湿软布轻拭，防止进水损坏。

　　3.关键部件深度清洁：

　　①成型与热封模座：用专用尼龙刷蘸取温水稀释的食品级清洗剂，重点刷洗泡罩成型模具的凹槽、热封辊表面的压纹，清除塑料残渣与粘附的药粉；随后用纯化水冲洗至无泡沫残留，最后用75%乙醇棉布擦拭消毒。

　　②输送轨道与链条：拆卸可移动的输送导板，浸泡于含清洗剂的水槽中10-15分钟，用软毛刷清除黏连的碎屑后，用纯化水高压冲洗，避免水溅入电气线路；链条关节处用注射器注入少量清洗剂，手动转动链条清洁缝隙。

　　③料斗与填料系统：拆卸料斗底部筛网，用软毛刷清理残留药片碎屑，料斗内壁用纯化水冲洗后，喷洒0.1%新洁尔灭溶液静置5分钟消毒，最后用纯化水冲净。

　　4.外部与辅助组件清洁：平板式泡罩包装机外壳用微湿软布擦拭，控制面板禁用腐蚀性清洁剂；空气过滤器拆下后拍打除尘，必要时用压缩空气反向吹扫。

　　三、干燥与验证

　　所有清洁后的部件需自然晾干或用洁净压缩空气吹干，热封辊等关键部位可用干净无尘布擦干。清洁完成后，操作人员需目视检查各表面无可见残留、无异味，必要时用白毛巾擦拭验证；填写《设备清洁记录表》，记录清洁时间、人员、使用清洁剂及消毒剂批号，由QA人员确认签字后归档。

　　规范的清洁操作不仅是GMP的要求，更是保障患者用药安全的基础。通过严格的流程执行，平板式泡罩包装机才能持续稳定地输出符合卫生标准的包装产品。